清远市清新区市场监督管理局关于公布2023年药品安全巩固提升行动典型案例的公告

      为进一步贯彻落实药品安全巩固提升行动工作部署，有效排查化解药品领域安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，清远市清新区市场监督管理局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加大执法办案力度，现公布全区2023年药品安全巩固提升行动典型案例。

      一、清新区某诊所使用超过有效期的药品案

      根据举报线索，我局于2023年4月4日依法对辖区内某诊所进行检查，在该诊所药房发现有药品某阿奇霉素干混悬剂（有效期至2022.09）放置在药房药柜中，同时，在该诊所药柜摆放的红色塑料盆中，有2包已开封使用过的上述批次药品包装。当事人的上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，构成使用超过有效期药品的行为，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，我局责令当事人改正使用劣药的违法行为，并决定对当事人给予行政处罚如下：1.没收劣药某阿奇霉素干混悬剂（有效期至2022.09）；2.罚款人民币壹拾叁万元整（¥130000元）。

      二、清新区某医疗器械制造有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

      2023年3月27日，我局执法人员依法对辖区内某医疗器械制造有限公司进行检查，在该公司生产区域，执法人员发现其受托生产的医用检查手套外包装标签未标注受托生产企业的名称、地址以及联系方式等内容，该公司的上述行为违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（二）项的规定，构成生产标签不符合规定的医疗器械行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项的规定，我局对该公司生产标签不符合规定的医疗器械行为予以责令改正，并处以罚款人民币壹万元整（¥10000元）。  

      三、清新区某药房哄抬价格和药品经营企业过程中未能真实、完整地记录购销药品案

      根据举报线索，我局执法人员依法对辖区内某药房进行检查，现场检查未发现该药房待售区货架上摆放有布洛芬药品，但经执法人员现场检查该药房进货单据时发现当事人于2022年12月14日在某药业有限公司以3.8元/瓶的价格购进2瓶布洛芬片（100片装，批号：11220812），同时，经执法人员现场询问该药房员工罗某布洛芬药品拆零销售情况时，该药房员工罗某称：当事人布洛芬药品拆零销售价格为3元/片，同时，该药房没有对购买者身份信息和药品数量进行登记。该药房的上述行为，违反《中华人民共和国价格法》第十四条第一款第（三）项、《中华人民共和国药品管理法》第五十七条的规定，构成哄抬价格和药品经营企业过程中未能真实、完整地记录购销药品的行为，根据《中华人民共和国价格法》第四十条第一款、《价格违法行为行政处罚规定》第六条第一款第三项、《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条的规定，我局决定对该药房哄抬价格的违法行为，作出如下行政处罚：1.没收违法所得壹佰贰拾元（¥120.00）；2.罚款人民币陆佰元（¥600.00）；3.责令停业整顿3天。对该药房在药品经营企业过程中未能真实、完整地记录购销药品的违法行为，作出如下行政处罚：1.给予警告；2.责令改正。

                                                                                           清远市清新区市场监督管理局

                                                                                                     2023年12月12日